索爾維宣布,其Ixef® PARA材料被Bastos Viegas公司用于Zillion Black®一次性外科手術(shù)器械,成為代替不銹鋼的高性價(jià)比產(chǎn)品。
Bastos Viegas公司現(xiàn)有的Zillion Black®一次性外科手術(shù)器械(SUIs)產(chǎn)品系列主要采用索爾維Ixef® GS-1022GY51材料制成,即高剛度、醫(yī)療級(jí)、耐伽瑪射線輻射的聚芳香酰胺(PARA)樹脂,產(chǎn)品包括刮匙、各種鑷子、持針器和皮膚拆釘器等。在歐洲生產(chǎn)的Zillion Black® SUI按照嚴(yán)格的潔凈室條件生產(chǎn),并在廠內(nèi)用環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌,符合EN ISO 13485-2016注冊(cè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求,并獲得歐盟醫(yī)療器械CE二類器械認(rèn)證。
“醫(yī)院和醫(yī)療保健行業(yè)現(xiàn)在比以往任何時(shí)候都更需要隨時(shí)可用的門診和手術(shù)室設(shè)備,這些設(shè)備能夠以最低的操作成本提供最佳的機(jī)械和人體工程學(xué)性能?!?Bastos Viegas首席執(zhí)行官Luis Guimaraes表示,“索爾維的Ixef® PARA材料提供了剛性、尺寸穩(wěn)定性和金屬般的強(qiáng)度,這對(duì)我們Zillion Black®一次性器械的性能至關(guān)重要。”
目前,總部位于葡萄牙的Bastos Viegas公司正在不斷擴(kuò)展生產(chǎn)線,計(jì)劃使用Ixef® PARA符合生物相容性的樹脂替代不銹鋼成型,實(shí)現(xiàn)100個(gè)SUI。Bastos Viegas公司的獨(dú)特之處在于,它利用先進(jìn)的預(yù)測(cè)模型和3D打印原型技術(shù),自主研發(fā)設(shè)計(jì)和制造注塑模具,以充分優(yōu)化工具和模具的匹配性。
除了具有出色的強(qiáng)度和剛度表現(xiàn)外,Ixef® PARA還賦予產(chǎn)品優(yōu)異的表面光潔度。這種高性能聚酰胺可以耐受高能伽馬射線的輻射,且不會(huì)在外觀和物理性能上有明顯的變化。經(jīng)過(guò)ISO 10993生物相容性測(cè)試,Ixef® PARA未顯示細(xì)胞毒性、致敏性、皮內(nèi)反應(yīng)性或急性全身毒性的證據(jù)。索爾維提供的材料可以滿足有限接觸(少于24小時(shí))人體體液和組織的醫(yī)療應(yīng)用的需求。
“索爾維和Bastos Viegas之間的持續(xù)合作展現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備制造商希望從合作伙伴那里獲得值得信賴的產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)和監(jiān)管支持,”索爾維特種聚合物全球醫(yī)療保健事業(yè)部經(jīng)理Jeff Hrivnak指出:“索爾維將持續(xù)發(fā)揮我們作為醫(yī)療保健行業(yè)領(lǐng)先材料供應(yīng)商的經(jīng)驗(yàn),幫助Bastos Viegas公司的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品系列多元化,為客戶提供更大的價(jià)值?!?/p>
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